LYOFILIZACE PRO FARMACEUTICKÉ & BIOLOGICKÉ PRODUKTY

V sektoru sublimačního sušení (také známo jako lyofilizace) Frigera 21 navrhuje, konstruuje a dodává sublimační sušárny na míru dle potřeb zákazníka pro průmyslovou nebo laboratorní výrobu farmaceutických a biologických výrobků. Zařízení je navrženo tak, aby zachovalo vlastnosti ošetřovaných látek, pracuje dle pravidel cGMP, FDA a usnadňuje validaci procesu.

 

POUŽITÍ ZAŘÍZENÍ NA SUBLIMAČNÍ SUŠENÍ FIRMY FRIGERA

Nové biotechnologie zvyšují důležitost a napomáhají rozšíření této metody zachování vlastností a značně zvyšují trvanlivost výrobků v mnoha různých průmyslových odvětvích:

 

• Farmaceutický průmysl - vakcíny, léky, hormony, biologické deriváty
• Potravinářský průmysl - instantní nápoje, potravinářské přísady, potraviny pro turisty
• Technologický průmysl - chemické syntetické výrobky, bioseparace, rafinace v pozdním stádiu
• Ostatní - archivace dokumentů, konzervace zvířat

 

POPIS

Zařízení je dodáváno jako celek s možností instalace dle nákresu od zákazníka (čistá místnost/technický úsek). Hlavní složky zařízení:

 

• Lyofilizační komora z nerezové oceli AISI 316 L
• Dveře komory z nerezové oceli AISI 316 L s automatickým zavíráním
• Dva chladicí polohermetické kompresory za účelem zajištění bezpečnosti práce a zaručení kvality produktu umožňující jak chlazení na deskách, tak mrazení kondenzátorů
• CIP + SIP sterilizace komor a kondenzátorů za použití PW média, Test integrity
• Sada vakuových čerpadel: vakuová čerpadla s rotačními lamelami a kořenové čerpadlo
• Kondenzátor vody je součástí chladicího okruhu
• HFC typu chladiva použitého R-404-A
• PLC a Frigera software pro monitorování a řízení procesu
• Systém pro vstup vzduchu za použití čistého dusíku
• Zátkovací zařízení trubiček

 

DOPLŇKOVÁ VÝBAVA NA PŘÁNÍ A PŘÍSLUŠENSTVÍ

 

• Volitelná velikost úseku sublimačního sušení
• Variabilní vnitřní rozměry
• Nakládací systém v konstantní výšce
• Manuální dveře na nakládací straně
• Manuální dveře na nakládací straně s automatickým zámkem
• Sada pomocných táců výrobku
• Opce s kryogenním mrazicím systémem
• Náhradní díly a komponenty
• Jiná speciální konfigurace na přání zákazníka